Als kwaliteitscoördinator heb je een cruciale rol om het hoogste kwaliteitsniveau te borgen van de klinische onderzoeken op de afdeling Intensive Care (IC) aan de hand van intern kwaliteitsbeleid en de geldende wet- en regelgeving. Concreet betekent dit dat je verantwoordelijk bent voor onder meer:

• adviseren aan onderzoekers over de kwaliteitsvereisten bij de opzet, uitvoering en afsluiting van mensgebonden onderzoek conform (inter)nationale wet- en regelgeving en AMC-brede procedures;
• opzetten en bijhouden van een registratie van al de startende, lopende en afgesloten klinische wetenschappelijke onderzoeken op de afdeling en genereren van informatie hieruit;
• zorgdragen voor de aanwezigheid van en onderhoud van voor het onderzoek benodigde apparatuur en materieel en voorraadbeheer;
• opstellen en onderhouden van protocollen en uitvoeren van de interne kwaliteitscontroles.

Het is een nieuwe functie voor de afdeling, jouw opgedane expertise in andere organisaties wordt erg op prijs gesteld. Het geeft je veel ruimte om zelf een invulling hieraan te geven.

Wat het Amsterdam UMC van je verwacht:

Je bent een enthousiaste communicatief vaardige professional die op een resultaatgerichte manier iedereen het gevraagde kwaliteitsbewustzijn bijbrengt. Je kunt klinisch onderzoekers en andere betrokkenen op een sensitieve wijze begeleiden de onderzoeken op de juiste manier uit te voeren. Je beschikt verder over:

• een afgeronde en voor deze functie relevante biomedische opleiding op HBO- of academisch niveau;
• tenminste 3 tot 5 jaren relevante werkervaring;
• BROK-certificering (Basiscursus Regelgeving en Organisatie voor Klinisch onderzoekers); of je bent bereid deze cursus te volgen;
• kennis van en ervaring met het toepassen van relevante (inter-)nationale wet- en regelgeving, waaronder de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met mensen, ICH-GCP, de EU-Clinical Trial Directive, Dangerous Goods Regulations;
• kennis van datamanagement en (inter)nationale ontwikkelingen op het gebied van klinisch wetenschappelijk onderzoek;
• relevante medische kennis om klinische onderzoekers op kwalitatief hoog niveau te kunnen begeleiden;
• ervaring met projectmanagement m.b.t. het opstellen en de uitvoering van procedures;
• ervaring met het instrueren, begeleiden en stimuleren van klinisch onderzoekers bij de uitvoering van het kwaliteitsbeleid van de afdeling;
• goede beheersing van Nederlands en Engels in woord en geschrift;

Wat het Amsterdam UMC je biedt:

Het Amsterdam UMC biedt jou ruime gelegenheden tot ontplooiing, verdieping en verbreding, extra scholing en een plek om te groeien! Werken bij Amsterdam UMC betekent werken in een inspirerende en professionele omgeving waar ontwikkeling, in alle opzichten, wordt gestimuleerd.

• Het salaris ligt tussen € 3.050,- en € 4.200,- bruto per maand op basis van 36 uur (schaal … CAO UMC)
• Het salaris is exclusief eventuele toeslagen voor onregelmatige diensten, vakantiegeld (8%) en een eindejaarsuitkering (8,3%).
• Een overeenkomst voor 0,8 fte (28,8 uren per week).
• Het Amsterdam UMC biedt in eerste instantie een arbeidsovereenkomst aan voor 12 maanden, met uitzicht op een vast dienstverband bij goed functioneren.
• Naast uitstekende bereikbaarheid met het OV, zijn er voor medewerkers ook parkeerplaatsen beschikbaar. Wil je op de fiets komen dan kan je gebruik maken van de fietsregeling.
• Pensioen wordt opgebouwd bij het ABP. Amsterdam UMC draagt een groot deel van de premie bij (70%).
• Het Erasmus UMC heeft een zeer actieve personeelsvereniging en organiseren verschillende (sportieve) activiteiten en evenementen door het jaar heen.
• Bij het Amsterdam UMC heb je gratis en onbeperkt toegang tot het trainingsaanbod van de online leeromgeving GoodHabitz.